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近10年來,人工心臟成為重症心臟病進展最快速的領域,存活結果已經可以媲美心臟移植。第二例患者植入人工心臟后第192天接受心臟移植
目前人工心臟主要有三方面臨床應用:第二例患者植入人工心臟后第192天接受心臟移植
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人工心臟:醫療器械皇冠上的寶石過去,該技術一直被美國等發達國家領先和壟斷,其研發經歷了90年代的第一代大體積搏動血流裝置、21世紀初的第二代軸流裝置和最新的第三代磁懸浮裝置。
“醫學創新評論”專業號為中國醫學創新聯盟(CMIA)專屬自媒體,歡迎踴躍投稿至 [email protected] 。第三代心室輔助裝置以磁懸浮無接觸軸承為特點,具有體積小和生物相容性好的優點,屬於世界上最先進的人工心臟。
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通過37例大動物實驗,進一步對該裝置的抗電磁干擾、泵運轉溫度監測、血液相容性、手術操作工具和抗凝策略深入優化。第二例患者植入人工心臟后第192天接受心臟移植
人工心臟:醫療器械皇冠上的寶石通過37例大動物實驗,進一步對該裝置的抗電磁干擾、泵運轉溫度監測、血液相容性、手術操作工具和抗凝策略深入優化。
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該產品於2017年6月完成中國食品藥品檢定研究院要求的6例存活60天大動物報備實驗,已經達到臨床應用標準,並進入國家創新醫療器械特別審批“快通道”。
產品進入國家創新醫療器械特別審批“快通道”過去,該技術一直被美國等發達國家領先和壟斷,其研發經歷了90年代的第一代大體積搏動血流裝置、21世紀初的第二代軸流裝置和最新的第三代磁懸浮裝置。
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